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明升手机版:上海市药品监督管理局具有代表性

时间:2020/4/11 19:19:50   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:药品,医疗器械,化妆品等与民生和健康息息相关。上海市药品监督管理局的目标是在保证审批标准的同时,减少审批材料。早在2018年,市药品监督管理局就大大减少了联系,减少了材料和时间。在过去的一年中,该局继续加大改革力度,平均承诺期限为45个审批项目,124个处理案件比法定期限减少了5...

药品,医疗器械,化妆品等与民生和健康息息相关。上海市药品监督管理局的目标是在保证审批标准的同时,减少审批材料。早在2018年,市药品监督管理局就大大减少了联系,减少了材料和时间。在过去的一年中,该局继续加大改革力度,平均承诺期限为45个审批项目,124个处理案件比法定期限减少了51%。平均申请材料减少了约54%。

为了在有限的改革空间内进一步突破审批流程,上海市药品监督管理局具有代表性。记者了解到,该局从流程优化的细节入手,并根据每个审批项目的特点推进了改革。

对有毒,精神药物和其他高危物品的审批,要严格控制关键环节,减少材料,主要是通过取得电子证书进行核查。但是,与产品质量有关的申请材料,例如检验报告和生产技术,将保持不变。

对于变更药品生产许可证注册事项等低风险项目,应当进行工艺改造。授权办公室或机构的负责人进行批准,以减少内部批准流程并缩短批准时间。

在国家统一管理下,上海市药品监督管理局也多次要求国家药品监督管理总局修订全国执业药师的统一注册信息系统,使执业药师可以在国内进行无纸化注册,审批减少75%。时间限制和减少60%的申请材料。

在简化工作流程的同时,上海市药品监督管理局也在数字化方面做出了巨大努力。通过审批信息系统中文件的电子共享和互连,通过电子许可证数据库或数据共享在内部自动检索或验证了200多种申请材料,并且可以免除申请人的提交。同时,通过智能手段,优化审批信息系统服务界面,自动填写信息,检查标准化文本等方式,使申请人可以“多选题”,少“填表”。 -空白”和“问答”。

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